洁净棚管理要求规范是确保洁净棚内环境洁净、无菌,以及设备正常运行的重要措施。以下是对洁净棚管理要求规范的浅析:
一、洁净棚的基本要求
1、结构设计:洁净棚应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m²,不小于5m²;高度不超过2.4m。由1~2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
2、内部装修:六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。
3、空气洁净度:无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制1826℃,相对湿度45%65%。
4、消毒装置:缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净棚(区)与室外大气的静压差大于10Pa。
二、洁净棚的使用管理
1、人员进出管理:
实验人员进入洁净棚不得化妆、带手表、戒指等首饰,不得吃东西、嚼口香糖。
应清洁手后进入第一缓冲间更衣,同时换上消毒隔离拖鞋,脱去外衣,用消毒液消毒双手后戴上无菌手套,换上无菌连衣帽(不得让头发、衣等暴露在外面),戴上无菌口罩。
然后,换或是再戴上第二副无菌手套,在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。
再经风淋室30s风淋后进入净化棚。
2、物品进出管理:
凡进入洁净棚的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌,再经物流缓冲间、传递窗1h以上,及无菌空气吹干后送入净化棚。
注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。
净化棚内固定物品不得任意搬出。
3、操作规范:
操作人员应按照无尘操作规程操作。
每次使用前,操作人员应提前开启净化设备3~5分钟后使用。
操作人员应注意保持室内整洁。
如遇机组发生故障,应立即通知专业维修人员,由专业人员检修合格后继续使用。
三、洁净棚的维护保养
1、清洁:
地面应定期清扫,保持干净无尘埃。清洁频率建议为每2小时一次,使用清水与擦棉进行清扫。
工作台面应平整、光滑、干净,不得有锋利的锐角或凸凹、灰尘杂物。清洁频率建议为每小时一次,先用粘尘滚再用无尘布与酒精擦拭。
天花板、空调出风口、顶灯隔罩等应定期清洁,避免尘埃积聚。清洁周期根据洁净棚的使用情况和环境而定,一般建议在节假日或休工间隙进行。
2、过滤器更换:
初效过滤器:安装在无尘室内时,建议每三个月更换一次;安装在普通环境内时,建议每月更换一次。
高效过滤器:更换周期一般为一年半。更换后应重新检测层流送风单元FFU技术参数,确保达到要求后方可继续工作。
3、设备检查:
定期检查FFU的运行状态,确保其正常工作。
检查控制系统是否正常运行,包括电源、传感器、报警系统等。
综上所述,洁净棚管理要求规范涵盖了基本要求、使用管理、维护保养以及监测与验证等多个方面。只有严格按照这些要求规范进行操作和管理,才能确保洁净棚内环境的洁净度和无菌状态,从而满足科研、生产等工作的需要。
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洁净棚管理要求规范是确保洁净棚内环境洁净、无菌,以及设备正常运行的重要措施。以下是对洁净棚管理要求规范的浅析:
一、洁净棚的基本要求
1、结构设计:洁净棚应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m²,不小于5m²;高度不超过2.4m。由1~2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对),操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
2、内部装修:六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。操作间内不应安装下水道。
3、空气洁净度:无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制1826℃,相对湿度45%65%。
4、消毒装置:缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净棚(区)与室外大气的静压差大于10Pa。
二、洁净棚的使用管理
1、人员进出管理:
实验人员进入洁净棚不得化妆、带手表、戒指等首饰,不得吃东西、嚼口香糖。
应清洁手后进入第一缓冲间更衣,同时换上消毒隔离拖鞋,脱去外衣,用消毒液消毒双手后戴上无菌手套,换上无菌连衣帽(不得让头发、衣等暴露在外面),戴上无菌口罩。
然后,换或是再戴上第二副无菌手套,在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。
再经风淋室30s风淋后进入净化棚。
2、物品进出管理:
凡进入洁净棚的物品必须先在第一缓冲间内对外部表面用消毒剂消毒灭菌,再经物流缓冲间、传递窗1h以上,及无菌空气吹干后送入净化棚。
注意带纤维、易发尘物品不得带进净化实验室。
净化棚内固定物品不得任意搬出。
3、操作规范:
操作人员应按照无尘操作规程操作。
每次使用前,操作人员应提前开启净化设备3~5分钟后使用。
操作人员应注意保持室内整洁。
如遇机组发生故障,应立即通知专业维修人员,由专业人员检修合格后继续使用。
三、洁净棚的维护保养
1、清洁:
地面应定期清扫,保持干净无尘埃。清洁频率建议为每2小时一次,使用清水与擦棉进行清扫。
工作台面应平整、光滑、干净,不得有锋利的锐角或凸凹、灰尘杂物。清洁频率建议为每小时一次,先用粘尘滚再用无尘布与酒精擦拭。
天花板、空调出风口、顶灯隔罩等应定期清洁,避免尘埃积聚。清洁周期根据洁净棚的使用情况和环境而定,一般建议在节假日或休工间隙进行。
2、过滤器更换:
初效过滤器:安装在无尘室内时,建议每三个月更换一次;安装在普通环境内时,建议每月更换一次。
高效过滤器:更换周期一般为一年半。更换后应重新检测层流送风单元FFU技术参数,确保达到要求后方可继续工作。
3、设备检查:
定期检查FFU的运行状态,确保其正常工作。
检查控制系统是否正常运行,包括电源、传感器、报警系统等。
综上所述,洁净棚管理要求规范涵盖了基本要求、使用管理、维护保养以及监测与验证等多个方面。只有严格按照这些要求规范进行操作和管理,才能确保洁净棚内环境的洁净度和无菌状态,从而满足科研、生产等工作的需要。