FFU(Fan Filter Unit,风机过滤单元)传递窗的校准规范及要求如下:
一、校准规范
1、高效检漏:传递窗应安装高效检漏测试孔,以检测其密封性能。标准泄漏率一般不超过0.01%。
2、气密性测试:可进行内部发烟检测,缝隙处无可视气体泄漏则气密性较好。
3、风速测试:参照出厂标准或基于换气次数要求进行测算,通常风速标准为0.3m/s。
4、紫外照度测试:紫外线杀菌灯的初始紫外线辐射照度应不低于额定值的93%。根据测出的照度和医院消毒技术规范上规定的100000μW.s/cm2,可算出紫外灯需要开启的时间。
5、洁净度测试:使用尘埃粒子计数器放置在传递窗中心位置,设置较长的测试时间延时(大于风机启动后舱内粒子浓度到平稳的时间)。关门后启动传递窗风机进行测试,满足高级别侧或A级静态标准即为合格。也可采用发烟来模拟测试,模拟到最差情况即可。
二、要求
1、材料要求:传递窗通常由不锈钢制成,易于清洁和消毒,且具有较好的耐腐蚀性和耐高温性。
2、设计参数:传递窗的设计应满足洁净度等级和风量要求。防护等级不低于IP65,并能够满足所需的气流负压。
3、操作要求:在传递过程中,不得将手或其他物品伸入传递窗内部。不得在传递过程中将文件或其他物品直接放入传递窗,应使用专门的传递容器。保持室内环境清洁干燥,避免水和其他液体进入窗口。
4、清洁和维护:定期进行清洁和维护,去除堆积的灰尘、细菌和其他杂质,提高传递窗的洁净度和安全性。定期检查传递窗的机械部件和密封圈等零部件,确保其正常工作和性能。
5、性能确认:药品生产企业等传递窗使用单位应每年对传递窗的整体性能进行检测,以确保其性能安全。
综上所述,FFU传递窗的校准规范涵盖了高效检漏、气密性测试、风速测试、紫外照度测试和洁净度测试等方面,同时对其材料、设计参数、操作、清洁和维护等方面也提出了相应的要求。这些规范和要求的目的是确保传递窗能够正常工作,有效阻挡细菌和杂质的传播,确保洁净室内的空气质量和人员安全。
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FFU(Fan Filter Unit,风机过滤单元)传递窗的校准规范及要求如下:
一、校准规范
1、高效检漏:传递窗应安装高效检漏测试孔,以检测其密封性能。标准泄漏率一般不超过0.01%。
2、气密性测试:可进行内部发烟检测,缝隙处无可视气体泄漏则气密性较好。
3、风速测试:参照出厂标准或基于换气次数要求进行测算,通常风速标准为0.3m/s。
4、紫外照度测试:紫外线杀菌灯的初始紫外线辐射照度应不低于额定值的93%。根据测出的照度和医院消毒技术规范上规定的100000μW.s/cm2,可算出紫外灯需要开启的时间。
5、洁净度测试:使用尘埃粒子计数器放置在传递窗中心位置,设置较长的测试时间延时(大于风机启动后舱内粒子浓度到平稳的时间)。关门后启动传递窗风机进行测试,满足高级别侧或A级静态标准即为合格。也可采用发烟来模拟测试,模拟到最差情况即可。
二、要求
1、材料要求:传递窗通常由不锈钢制成,易于清洁和消毒,且具有较好的耐腐蚀性和耐高温性。
2、设计参数:传递窗的设计应满足洁净度等级和风量要求。防护等级不低于IP65,并能够满足所需的气流负压。
3、操作要求:在传递过程中,不得将手或其他物品伸入传递窗内部。不得在传递过程中将文件或其他物品直接放入传递窗,应使用专门的传递容器。保持室内环境清洁干燥,避免水和其他液体进入窗口。
4、清洁和维护:定期进行清洁和维护,去除堆积的灰尘、细菌和其他杂质,提高传递窗的洁净度和安全性。定期检查传递窗的机械部件和密封圈等零部件,确保其正常工作和性能。
5、性能确认:药品生产企业等传递窗使用单位应每年对传递窗的整体性能进行检测,以确保其性能安全。
综上所述,FFU传递窗的校准规范涵盖了高效检漏、气密性测试、风速测试、紫外照度测试和洁净度测试等方面,同时对其材料、设计参数、操作、清洁和维护等方面也提出了相应的要求。这些规范和要求的目的是确保传递窗能够正常工作,有效阻挡细菌和杂质的传播,确保洁净室内的空气质量和人员安全。